版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書美雄酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
美雄酮片說明書
【藥品名稱】
通用名：美雄酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Metandienone Tablets
漢語拼音：Meixiongtong Pian
本品主要成分爲：磷酸鋁，其化學名稱：17β-羥基-17α-甲基雄甾-1,4二烯-3酮。
其結構式爲：
分子式：C20H28O2
分子量：300.44
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
同化激素類藥。本品是甲睾同酮的去氫衍生物，蛋白同化作用與睾酮丙酸酯相似，但雄性激素作用較弱，約爲後者的百分之一。本品能促進蛋白質合成，抑制蛋白質異生，維持正氮平衡，使食慾增進、肌肉增長、體重增加；能促使鈣、磷在骨組織中沉積，促進骨細胞間質形成，加速骨鈣化和骨生長；能促進組織新生和肉芽形成，加速創傷的修復。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於慢性消耗性疾病，嚴重感染，創傷、燒傷、手術後等的康復，以及糾正應用腎上腺皮質激素引起的負氮平衡，骨質疏鬆，小兒發育不良，侏儒症等。
【用法用量】
口服 一日5～10mg，童每日每公斤1～5mg，兒童每日每公斤體重0.1mg，4周爲一療程，重複療程應間隔1～2月。
【不良反應】
可有噁心、嘔吐、消化不良、腹瀉等。長期或大劑量使用可引起水鈉瀦留、水腫、黃疸及肝功能異常，女性患者可致月經紊亂，痤瘡、多毛、聲音變粗、陰蒂肥大等男性化反應。
【禁忌】
【注意事項】
1．服用本品時應適量增加蛋白質、糖、維生素和礦物質等攝入以提高蛋白同化作用的療效。
2．本品不宜長期或大劑量使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女用藥禁用。
【兒童用藥】
兒童禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【包裝】
【批准文號】
【有效期】
【生產企業】
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