版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書尼可剎米注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
尼可剎米注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：尼可剎米注射液
曾用名：
商用名：
英文名：Nikethamide Injection
漢語拼音：Nikeshɑmi Zhusheye
本品主要成份爲：尼可剎米。其化學名稱爲：N，N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。
結構式：
分子式：C10H14N2O
分子量：178.23
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品選擇性興奮延髓呼吸中樞，也可作用於頸動脈體和主動脈體化學感受器反射性地興奮呼吸中樞，並提高呼吸中樞對二氧化碳的敏感性，使呼吸加深加快，對血管運動中樞有微弱興奮作用，劑量過大可引起驚厥。
【藥代動力學】
吸收好，起效快，作用時間短暫，一次靜脈注射只能維持作用5～10分鐘，進入體內後迅速分佈至全身，體內代謝爲煙酰胺，然後再被甲基化成爲N-甲基煙酰胺經尿排出。
【適應症】
【用法用量】
皮下注射、肌內注射、靜脈注射 成人：常用量 一次0.25～0.5g，必要時1～2小時重複用藥；極量一次1.25g。小兒：常用量6個月以下，一次75mg；1歲，一次0.125g；4～7歲，一次0.175g。
【不良反應】
常見面部刺激症、煩躁不安、抽搐、噁心嘔吐等。大劑量時可出現血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。
【禁忌】
【注意事項】
作用時間短暫，應視病情間隔給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
中毒症狀： 興奮不安、精神錯亂、噁心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同時可出現血壓升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。
處理：
（1）出現驚厥時，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。
（3）給予對症治療和支持療法。
【規格】
（1）1.5ml：0.375g （2）2ml：0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：