版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書曲克蘆丁顆粒劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
曲克蘆丁顆粒劑說明書
【藥品名稱】
通用名:曲克蘆丁顆粒劑
曾用名:
商品名:
英文名:Troxerutin Granules
漢語拼音:Qukeludinɡ Keliji
本品主要成份爲:3′,4′,7-三羥乙基蘆丁。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
顆粒劑。本品爲黃色可溶顆粒,味略甜。
【藥理毒理】
本品能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用。同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷,增加毛細血管抵抗力,降低毛細血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水腫。
【藥代動力學】
口服曲克蘆丁主要從胃腸道吸收,達峯時間(Cmax)1~6小時,血漿蛋白結合爲30%左右,消除相半衰期(t1/2β)10~25小時,可能存在腸肝循環,代謝產物70%隨糞便排出體外。
【適應症】
【用法用量】
口服:飯後服用;一日1次,一次1袋。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
服藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: