版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書乳酸左氧氟沙星注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乳酸左氧氟沙星注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：乳酸左氧氟沙星注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Levofloxacin Lactate Injection
漢語拼音：Rusuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份爲：乳酸左氧氟沙星。
分子式：
分子量：
【性狀】
淡黃綠色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約爲氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制爲抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA複製。具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、流感桿菌、部分大腸桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌等有較強的抗菌活性；對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【藥代動力學】
靜脈製劑，健康人恆速靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g（以C18H20FN3O4計），滴注時間爲1小時，血藥峯濃度（Cmax）爲3.40（2.8～4.0）mg/ml，12小時後血藥濃度爲0.55（0.3～0.7）mg/ml，消除相半衰期（t1/2b）約爲5.2小時，清除率（CL）約11.2L/h。廣泛分佈於各組織，該藥大部分以原形經腎臟排泄，24小時累積排泄量達74.6%。
【適應症】
適用於革蘭陰性菌和革蘭陽性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系統、泌尿系統、消化系統和皮膚軟組織感染，敗血症、傷寒副傷寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原體所致的尿道炎、宮頸炎等。
【用法用量】
靜脈滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵醫囑。
【不良反應】
偶見納差，噁心、嘔吐、腹瀉、失眠、頭暈、頭痛、皮疹及血清谷丙轉氨酶升高及注射局部刺激症狀等，一般均能耐受，療程結束後即可消失。
【禁忌】
【注意事項】
1．腎功能不全者應減量或慎用。
3．避免與茶鹼同時使用。如需同時應用，應監測茶鹼的血藥濃度以調整其劑量。
4．與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
5．性病患者治療時，應進行梅毒血清學檢查，以免耽誤對梅毒的治療。
6．靜脈滴注速度每100ml至少60分鐘，滴速過快易引起靜脈刺激症狀或中樞神經系統反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
16歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
100ml：0.1g（以C18H20FN3O4計算）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：