版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書酞丁安軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
酞丁安軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名:酞丁安軟膏
商品名:
英文名:Ftibamzone Ointment
漢語拼音:Taiding’an Ruangao
本品的主要成分爲酞丁安,其化學名爲3-鄰苯二甲酰亞氨基-2-氧代丁醛-1,2-雙縮氨基硫脲與二氧六環的包含物。化學結構式如下:
分子式:C14H15N7O2S2
分子量:377.45
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲抗病毒藥。具有抗沙眼衣原體和抗皰疹病毒活性。其作用機制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白質合成。酞丁安不能直接抑制皰疹病毒II型DNA多聚酶,也不能直接滅活皰疹病毒。本品對皮膚癬菌具有一定抗真菌作用。
【藥代動力學】
本品局部用藥後很少吸收。
【適應症】
【用法用量】
1.用於帶狀皰疹、單純皰疹、尖銳溼疣時,外塗於患處,一日3次。
2.用於淺部真菌感染時,外塗於患處,早晚各1次,體股癬連用3周,手足癬連用4周。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
1.育齡婦女慎用。
2.使用時注意勿入口內和眼內。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚缺乏資料,不宜使用。
【兒童用藥】
【規格】
10g:0.3g
【貯藏】
密閉保存。
【有效期】