版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書小兒用氨基酸注射液（18）說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
小兒用氨基酸注射液（18）說明書
【藥品名稱】
通用名：小兒用氨基酸注射液（18）
曾用名：
商品名：
英文名：Paediatric Amino Compound Injection（18）
漢語拼音：Xiɑoer Anjisuɑn Zhusheye（18）
本品爲複方製劑，其組分爲每1000ml含：
L-異亮氨酸 3.1g
L-苯丙氨酸 6.3g
L-亮氨酸 7.0g
L-脯氨酸 5.6g
L-賴氨酸 5.6g
L-精氨酸 4.1g
（L-醋酸賴氨酸 7.9g）
L-絲氨酸 3.8g
L-蛋氨酸 3.6g
L-天門冬氨酸 4.1g
L-苯丙氨酸 2.7g
L-穀氨酸 7.1g
L-蘇氨酸 3.6g
甘氨酸 2.1g
L-色氨酸 1.4g
L-酪氨酸 0.5g
L-纈氨酸 3.6g
(N-乙酰L-酪氨酸 0.6g)
L-組氨酸 2.1g
L-鹽酸半胱氨酸 1.0g
l總氨基酸量：67.4g/L
總氮量：9.24g/L
電解質（mmol/L）：
Na+約64
Cl－約9
CH3COO－約38
滲透壓（mOsm/L） 約619
pH 5.5～7.0
【性狀】
本品爲無色或微黃色澄明液體。
【藥理毒理】
氨基酸是構成人體蛋白和酶類的基本單位，是合成激素的原料，參與人體新陳代謝和各種生理功能，在生命中顯示特殊的作用。
氨基酸在嬰幼兒與成人體內有不同的代謝作用，嬰幼兒體內苯丙氨酸羥化酶的活性低，易產生高苯丙氨酸血癥；又因爲胱硫醚酶的活性低，易產生高蛋氨酸血癥；組氨酸合成速度慢，易產生低組氨酸血癥。因此，嬰幼兒用氨基酸輸液應降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、組氨酸用量，這樣才能使血漿氨基酸譜保持正常。本品適應嬰幼兒代謝的特點，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、組氨酸的用量，滿足了小兒營養需要。
【藥代動力學】
人體的組織蛋白一方面分解成爲氨基酸，另一方面又從氨基酸合成組織蛋白，是連續的分解和合成，保持動態平衡，氨基酸轉換十分迅速頻繁。
組成蛋白質的二十種氨基酸，都有共同的基團-氨基與羧基，故有相似的代謝過程。它們都要脫氨基，生成氨與a -酮酸，氨與二氧化碳生成尿素，經腎臟排出；a -酮酸能供能量，並生成水及二氧化碳排出，也可轉變爲糖或脂肪。
【適應症】
（1）適用於小兒因消化系統疾病，不能經胃腸攝取食物者。
（2）適用於小兒由各種疾病所引起的低蛋白血症者。
（3）適用於小兒受嚴重創傷、燒傷及敗血症等體內氮平衡失調者。
【用法用量】
（1）本品經中心靜脈長時間應用時，應與高滲葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳劑）、電解質、維生素、微量元素等聯合應用，以期達到營養支持的目的。
（2）本品經外周靜脈應用時，可用10%葡萄糖注射液稀釋後緩慢滴注。
（3）輸注速度：外周靜脈全營養輸注時，將藥液稀釋後，全日用量不少於16小時，均勻滴注，部分靜脈營養輸注、中心靜脈輸注時遵醫囑。
（4）輸注量應以小兒的年齡、體重、病情等不同而定，一般用量，開始時氨基酸15（ml/kg）/日（相當氨基酸約1g），以後遞增至30（ml/kg）/日（相當氨基酸2.0g），療程結束時，應注意逐漸減量，防止產生低血糖症。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）用前應仔細檢查藥液，如有渾濁、生黴或瓶身漏氣等切勿使用。
（2）藥液應一次用完，剩餘藥液不可保存再用。
（3）本品遇冷可能有結晶析出，可置40～50℃溫水中使其溶解，放至體溫後再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）20ml （2）100ml （3）250ml
【貯藏】
在涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：