版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書硝酸甘油注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硝酸甘油注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：硝酸甘油注射液
曾用名：
英文名：Nitroglycerin Injection
漢語拼音：xiaosuan Ganyou zhusheye
主要成分及化學名稱：
結構式：
分子式：C3H5N3O9
分子量：
【性狀】
本品爲無色的澄明液體
【藥理毒理】
主要藥理作用是鬆弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸（cGMP）增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調節平滑肌收縮狀態，引起血管擴張。
硝酸甘油擴張動靜脈血管牀，以擴張靜脈爲主，其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張，使血液瀦留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負荷）降低。擴張動脈使外周阻力（後負荷）降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。
治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓，有效冠狀動脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時，有效冠狀動脈灌注壓則降低。
使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心率通常稍增快，估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者，心臟指數可能會有增高。相反，左室充盈壓和心臟指數正常者，靜脈注射用藥可使心臟指數稍有降低。
尚無評價其致癌性的長期動物試驗。
【藥代動力學】
靜脈滴注即刻起作用。主要在肝臟代謝，迅速而近乎完全，中間產物爲二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產物爲丙三醇。兩種主要活性代謝產物1, 2-和1, 3-二硝酸甘油與母體藥物相比，作用較弱，半衰期更長。代謝後經腎臟排出。
【適應症】
用於冠心病心絞痛的治療及預防，也可用於降低血壓或治療充血性心力衰竭。
【用法用量】
注射液：用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋後靜脈滴注，開始劑量爲5 μg/min，最好用輸液泵恆速輸入。用於降低血壓或治療心力衰竭，可每3～5分鐘增加5 μg/min，如在20 μg/min時無效可以10 μg/min遞增，以後可20 μg/min。患者對本藥的個體差異很大，靜脈滴注無固定適合劑量，應根據個體的血壓、心率和其他血流動力學參數來調整用量。
【不良反應】
⑴頭痛：可於用藥後立即發生，可爲劇痛和呈持續性。⑵偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立、制動的患者。⑶治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現爲噁心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。⑷暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
【禁忌症】
禁用於心肌梗塞早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用於使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，後者增強硝酸甘油的降壓作用。
【注意事項】
⑴應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現象。
⑶應慎用於血容量不足或收縮壓低的患者。
[9]靜脈滴注本品時，由於許多塑料輸液器可吸附硝酸甘油，因此應採用非吸附本品的輸液裝置，如玻璃輸液瓶等。
[10]靜脈使用本品時須採用避光措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，故僅當確有必要時方可用於孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌，故孕婦靜脈用藥時應謹慎。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
尚不明確。（需補充）
【藥物相互作用】
⑵與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。
⑶阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，並增強其血流動力學效應。
【藥物過量】
過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷並抽搐、臉紅與出汗、噁心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。（需補充過量處理）
【規格】
(1)1ml∶1mg (2)1ml∶2mg (3)1ml∶5mg (4)1ml∶10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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