版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸氯米帕明注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸氯米帕明注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸氯米帕明注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Clomipramine Hydrochloride Injection
漢語拼音：yɑnsuɑn Lumipɑminɡ Zhusheye
本品主要成份爲：鹽酸氯米帕明。其化學名稱爲：N, N-二甲基-10, 11-二氫-3-氯-5H-二苯並[b, f ]氮雜草-5-丙胺鹽酸鹽。
分子式：C19H23CIN2·HCl
分子量：351.32
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲三環類抗抑鬱藥，主要作用在於阻斷中樞神經系統去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強，而發揮抗抑鬱及抗焦慮作用，亦有鎮靜和抗膽鹼能作用。
【藥代動力學】
蛋白結合率96%～97%，半衰期（t1/2）爲22～84小時，表觀分佈容積（Vd）7～20L/kg，在肝臟代謝，活性代謝物爲去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【適應症】
【用法用量】
靜脈滴注 開始用25～50mg稀釋於250～500ml葡萄糖鹽水，在1.5～3小時滴完，一日1次，緩慢增加至一日50～150mg，高量一日不超過200mg。
【不良反應】
治療初期可出現抗膽鹼能反應，如多汗、口乾、視物模糊、排尿困難、便祕等。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。
【禁忌】
嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿瀦留及對三環類藥物過敏者。
【注意事項】
肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑後14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠頭3個月及妊娠晚期禁用，因本品可能對胎兒產生不良作用，妊娠哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
12歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與舒託必利合用，有增加室性心律失常的危險，嚴重者可至尖端扭轉心律失常。
（2）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞神經抑制作用增強。
（3）本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致陣發性高血壓及心律失常。
（6）本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現驚厥，不良反應增加。
【藥物過量】
中毒症狀：首發症狀一般是嚴重的抗膽鹼能反應，中樞症狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進、肌肉強直、驚厥等，心血管系統可出現心律失常、心動過緩，傳導阻滯，充血性心衰甚至心臟驟停。也可發生呼吸抑制、發紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無尿等。
處理：依病情進行相應對症治療和支持療法。
【規格】
2ml：25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：