版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書鹽酸萘甲唑林滴鼻液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸萘甲唑林滴鼻液說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸萘甲唑林滴鼻液
曾用名:
商品名:
英文名:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
漢語拼音:Yansuan Naijiazuolin Dibiye
本品主要成份爲:鹽酸萘甲唑林。其化學名稱爲:4,5-二氫-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑鹽酸鹽。
其結構式爲:
分子式:C14H14N2·HCl
分子量:246.74
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
用於過敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。對麻黃鹼有耐受性者,可選用本品。
【用法用量】
【不良反應】
【禁忌】
萎縮性鼻炎病人禁用。
【注意事項】
①藥液過濃,滴藥過多,或誤吞藥液,均可引起中毒,對小兒尤須小心。
③滴藥的間隔時間,最好不少於4~6小時。
④本品不宜長期使用,否則可能引起萎縮性鼻炎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
以0.1%本品溶液給新生兒滴鼻,曾引起中毒。新生兒、小兒、嬰幼兒宜用0.05%(即1:2000)或更稀的溶液。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.05%、0.1%
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: