版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液
曾用名：
商品名：
英文名：
漢語拼音：Yɑnsuɑn Nikɑdipinɡ Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品主要成份爲：鹽酸尼卡地平。其化學名稱爲：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫吡啶-3,5-二羧酸,3-[b -(N-苄基-N-甲氨基)]乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。
結構式：（見鹽酸尼卡地平緩釋膠囊）
分子式：C26H29N3O6·HCl
分子量：515.99
【性狀】
【藥理毒理】
本品抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度，其作用在血管平滑肌勝於在心肌，故其血管選擇性較強。動物實驗中本品選擇性擴張冠狀血管平滑肌，此作用產生時的血藥濃度不產生負性肌力作用(心肌)，對心律及心收縮力的影響極小。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大於正常血壓者，降壓時會有反射性心率加快。本品使心臟射血分數及心排血量增多，而左室舒張末壓改變不多。能降低心肌耗氧量及總外周阻力，也可增加冠脈側枝循環，使冠狀血流增加。
【藥代動力學】
本品按按體重0.01～0.02ng/kg靜脈給予後，消除半衰期(T1/2b)爲50～63分鐘。
【適應症】
【用法用量】
【不良反應】
（1）較常見者有腳腫、頭暈、頭痛、臉紅，均爲血管擴張的結果。
（2）較少見者有心悸、心動過速、心絞痛加重，常是反射性心動過速的結果，減小劑量或加用b 阻滯藥可以糾正。
【禁忌】
（2）重度主動脈瓣狹窄。
【注意事項】
（3）本品也曾用於充血性心力衰竭，初步結果見後負荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負性肌力作用。
（5）若注射部位出現疼痛或發紅時，應改變注射部位。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）本品在孕婦中應用尚缺乏良好對照研究，個別動物實驗中有不利影響，故孕婦應用須權衡利弊。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
本品在老年人與中青年人中的藥動學研究未發現差異，故老年人應用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量[0.5mg/(kg·min)]開始。
【藥物相互作用】
（1）本品與b 阻滯劑合用，耐受良好。
（2）本品與西咪替丁合用，本品血藥濃度增高。
（3）本品與地高辛合用，未見到地高辛血藥濃度增高，但須測定地高辛血藥濃度。
（5）在體外，治療濃度的呋塞米、普萘洛爾、雙嘧達莫、華法林、奎尼丁、萘普生加於人體血漿中，不改變本品的蛋白結合率。
【藥物過量】
本品逾量時可引起顯著低血壓與心動過緩，伴倦怠、神志模糊、語言不清。此時應給以血管收縮藥，靜脈內給葡萄糖酸鈣以糾正症狀。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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網 址：