版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸去氧腎上腺素注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸去氧腎上腺素注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸去氧腎上腺素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Phenylephrine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Quyɑnɡshenshɑnɡxiɑnsu Zhusheye
本品主要成份爲：鹽酸去氧腎上腺素。其化學名稱爲： (R)-(—)-a-[(甲氨基)甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C9H13NO2·HCl
分子量：203.67
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲a腎上腺素受體激動藥。本品爲直接作用於受體的擬交感胺類藥，但有時也間接通過促進去甲腎上腺素自貯存部位釋放而生效。作用於a受體（尤其皮膚、粘膜、內臟等處），引起血管收縮，外周阻力增加，使收縮壓及舒張壓均升高。隨血壓升高可激發迷走神經反射，使心率減慢，由此可治療室上性心動過速。本品收縮血管的作用比腎上腺素或麻黃鹼爲長，治療劑量很少引起中樞神經系統興奮作用；本品可使腎、內臟、皮膚及肢體血流減少，但冠狀動脈血流增加。作爲血管收縮劑加入局麻藥液可減慢後者的吸收，從而侷限局麻的範圍並延長其時效。
【藥代動力學】
在胃腸道和肝髒內被單胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升壓作用10～15分鐘起效，持續50～60分鐘；肌注一般也是10～15分鐘起效，持續30～120分鐘；靜注立即起效，持續15～20分鐘。
【適應症】
用於治療休克及麻醉時維持血壓。也用於控制陣發性室上性心動過速的發作。
【用法用量】
成人常用量：
（1）血管收縮，局麻藥液每20ml中可加本品1mg，達到1：20000濃度；蛛網膜下腔阻滯時，每2-3ml達到1：1000濃度。
（2）升高血壓，輕或中度低血壓，肌內注射2-5mg，再次給藥間隔不短於10-15分鐘，靜脈注射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。
（3）陣發性室上性心動過速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內注入，以後用量遞增，每次加藥量不超過0.1-0.2mg，一次量以1mg爲限。
（4）嚴重低血壓和休克（包括與藥物有關的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500ml中加本品10mg（1：50000濃度），開始時滴速爲每分鐘100-180滴，血壓穩定後遞減至每分鐘40-60滴，必要時濃度可加倍，滴速則根據血壓而調節。
（5）爲了預防蛛網膜下腔阻滯期間出現低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內注射本品2-3mg。
【不良反應】
（1）胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見，但持續存在時需注意。
（2）持續頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過高而逾量應立即重視，調整用藥量；反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現可用a受體阻滯劑如酚妥拉明治療。
（3）靜注給藥治療陣發性心動過速時常出現心率加快或不規則，提示過量。
【禁忌】
高血壓、冠狀動脈硬化、甲狀腺功能亢進症、糖尿病、心肌梗死者禁用，近兩週內用過單胺氧化酶抑制劑者禁用。
【注意事項】
（1）交叉過敏反應：對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃鹼、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者，可能對本品也異常敏感。
（2）下列情況慎用：嚴重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進症、糖尿病、心肌病、心臟傳導阻滯、室性心動過速、周圍或腸繫膜動脈血栓形成等患者。
（3）治療期間除應經常測量血壓外，鬚根據不同情況作其他必要的檢查和監測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗發現有胎兒毒性，妊娠晚期或分娩期間使用，可使子宮的收縮增強，血流量減少，引起胎兒缺氧和心動過緩。故孕婦在非必要時應避免使用。
【兒童用藥】
本品在小兒中應用尚缺乏研究。
【老年患者用藥】
老年人慎用，以免引起嚴重的心動過緩或（和）心排血量降低，應適當減量。
【藥物相互作用】
（1）先用a受體阻滯藥如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪類等後再給藥時，可減弱本品的升壓作用。
（2）與全麻藥（尤其是環丙烷或滷代碳氫化合物）同用，易引起室性心律失常；也不宜將本品加入局麻藥液中用於指趾末端，以避免末梢血管極度收縮，引起組織壞死潰瘍。
（3）與降壓藥同用，可使降壓作用減弱。
（4）與胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，並使本品的升壓作用增效。
（5）與催產藥同用，可引起嚴重的高血壓。
（6）與單胺氧化酶（MAO）抑制劑同用，可使本品的升壓作用增強，在使用MAO抑制劑後14天內禁用本品。
（7）與擬交感神經藥同用，可使這類藥潛在的不良反應容易顯現。
（10）與硝酸鹽類同用，可使本品的升壓作用與硝酸鹽類的抗心絞痛作用均減弱。
【藥物過量】
出現血壓過度上升，反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現可用a受體阻滯劑如酚妥拉明治療。
【規格】
1ml:10mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：