版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書注射用硫酸長春鹼說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用硫酸長春鹼說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用硫酸長春鹼
商品名：
英文名：Vinblastine Sulfate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Liusuan Changchunjian
本品化學名稱爲：硫酸長春鹼
其結構式爲：
分子式：C46H58N4O9·H2SO4
分子量：909.06
【性狀】
本品爲白色或類白色的疏鬆狀或無定形固體，有引溼性，遇光或熱易變黃。
【藥理毒理】
長春鹼爲夾竹桃科植物長春花中提取的一種有抗癌活性的生物鹼。主要抑制微管蛋白的聚合，而妨礙紡錘體微管的形成，使有絲分裂停止於中期。也可作用於細胞膜，干擾細胞膜對氨基酸的轉運，使蛋白質合成受抑制，亦可抑制RNA合成。長春鹼抗瘤譜較廣，在0.05～0.1mg/kg劑量時對小鼠L1210白血病、艾氏腹水癌、S180、C3H小鼠自發性及轉移性乳腺癌等均有明顯抗腫瘤活性，對移植於地鼠頰囊中的絨癌細胞的生長亦有抑制作用。
【藥代動力學】
口服吸收差，需靜脈給藥。靜注長春鹼後迅速分佈於各組織，很少透過血腦屏障，蛋白結合率75％。血將藥物的清除呈雙向型，t1／2α爲4.5分鐘，t1／2β爲190分鐘，末梢消除相t1／2γ爲24小時左右。在肝內代謝，大部分隨膽汁排出，用藥後3日內33％隨糞便排出，其中主要爲代謝物，21％以原型隨尿排出。
【適應症】
主要用於實體瘤的治療。對惡性淋巴瘤、睾丸腫瘤、絨毛膜癌療效較好，對肺癌、乳腺癌、卵巢癌、皮膚癌、腎母細胞瘤及單核細胞白血病也有一定療效。
【用法用量】
成人劑量10mg（或6mg/m2）,兒童劑量10mg/m2，每週1次，一個療程總量60～80mg。
【不良反應】
1、血液學毒性：爲劑量限制性毒性，骨髓抑制作用強於長春新鹼，停藥後迅速恢復。
2、消化道反應：食慾下降、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、口腔炎等。
3、周圍神經毒性：指（趾）尖麻木、四肢疼痛、肌肉震顫、腱反射消失等。
4、局部刺激：注射血管可出現血栓性靜脈炎，漏於血管外可引起局部組織壞死。
【注意事項】
靜脈注射，衝入靜脈時避免日光直接照射，漏於血管外必須及時處理（參考氮芥外漏的處理），否則可發生局部組織壞死。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：