版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用重組人生長激素說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用重組人生長激素說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用重組人生長激素
曾用名：
商品名：
英文名：Recombinant Human Somatropin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Chonɡzu Renshenɡzhɑnɡ Jisu
本品主要成份爲：重組人生長激素。
【性狀】
本品爲白色凍乾粉末。
【藥理毒理】
本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產生的人生長激素，能促進骨骼生長，增加心肌收縮力；促進蛋白質的合成，增加體內氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養物質轉換率；調節免疫系統，增強免疫防禦能力。
【藥代動力學】
【適應症】
用於兒童、成人生長激素缺乏症，特納氏綜合症，兒童慢性腎功能不全導致的生長障礙，手術、創傷後高代謝狀態（負氮平衡），燒傷，膿毒敗血症。
【用法用量】
肌注或皮下注射，劑量視病情而定。矮小症：每週0.6～0.8IU/kg，皮下注射。特納氏綜合症：每週1.0IU/kg或每平方米體表28IU，皮下注射。
兒童慢性腎功能不全致生長障礙：每週1.0IU/kg或每方米體表30IU，皮下注射。
負氮平衡：每日4～8IU，用藥7日，皮下注射。
燒傷：每日0.3～0.6IU，用藥4周，皮下注射。
膿毒敗血症：每日0.3IU/kg。
成人生長激素缺乏：每週0.25IU/kg，用藥2～6個月。
【不良反應】
長期注射同一部位，會致局部脂肪萎縮，皮膚色素沉着。用藥過度會致低鉀。部分病人可出現高血糖。
【禁忌】
【注意事項】
惡性腫瘤患者，孕婦禁用，腦腫瘤引起的垂體性侏儒症、心臟或腎臟病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前，應有準確的診斷。長期連續使用本品，可誘發產生生長激素抗體，應停藥進行適當治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）1.6mg（4IU） （2）4.0mg（10IU）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：