2 四正丸藥典標準
2.1 品名
Sizheng Wan
2.2 處方
廣藿香90g、香薷90g、紫蘇葉90g、白芷90g、檀香30g、木瓜90g、法半夏90g、厚朴(姜炙)90g、大腹皮90g、陳皮90g、白朮(麩炒)90g、桔梗90g、茯苓90g、檳榔30g、枳殼(麩炒)90g、山楂(炒)30g、六神曲(麩炒)90g、麥芽(炒)30g、白扁豆(去皮)90g、甘草90g
2.3 製法
以上二十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜170~180g製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸;氣香,味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:葉肉組織中有細小草酸鈣簇晶,直徑4~8μm(紫蘇葉)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。纖維成束,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。內胚乳細胞碎片白色,壁厚,有較多大的類圓形紋孔(檳榔)。
(2)取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研勻,加甲醇30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用稀鹽酸20ml溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併三氯甲烷液,用2%氫氧化鈉溶液振搖提取3次,每次20ml,合併氫氧化鈉溶液,用鹽酸調節pH值至1~2,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併三氯甲烷液,用無水硫酸鈉脫水,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯—甲醇(27:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.5%醋酸溶液(39:61)爲流動相;檢測波長爲283nm;柱溫爲40℃。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含陳皮、枳殼以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於7.0mg。
2.8 功能與主治
祛暑解表,化溼止瀉。用於內傷溼滯,外感風寒,頭暈身重,惡寒發熱,噁心嘔吐,飲食無味,腹脹泄瀉。
2.9 用法與用量
薑湯或溫開水送服。一次2丸,一日2次。
2.10 規格
每丸重6g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 四正丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
sizheng Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0245-90
3.3 處方
廣藿香 90g 香薷 90g 紫蘇葉 90g 白芷 90g 檀香 30g 木瓜 90g 法半夏 90g 厚朴(姜炙) 90g 大腹皮 90g 陳皮 90g 白朮(麩炒) 90g 桔梗 90g 茯苓 90g 檳榔 30g 枳殼(麩炒) 90g 山楂(炒) 30g 六神曲(麩炒) 90g 麥芽(炒) 30g 白扁豆(去皮) 90g 甘草 90g
3.4 製法
以上二十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜170 ~ 180g 製成大蜜丸,即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸;氣香,味甜、微苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:葉肉組織中有細小草酸鈣簇晶,直徑4 ~8 μm 。不規則顆粒團塊及分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液漸溶化,菌絲無色或淡棕 色,直徑3 ~8 μm 。纖維成束,壁厚,微木化,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶 纖維。內胚乳細胞碎片白色,壁厚,有較多大形類圓形紋孔。
(2) 取本品 6g,切碎,加硅藻土 4g,研勻,加甲醇30ml,超聲處理10分鐘,濾過, 濾液蒸乾,殘渣加稀鹽酸溶液20ml使溶解,用氯仿提取3 次,每次20ml,合併氯仿液, 用2 %氫氧化鈉溶液提取3 次,每次20ml,合併氫氧化鈉溶液,加鹽酸調節pH至1 ~2, 用無水硫酸鈉脫水,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml 使溶解,作爲供試品溶液。另取厚朴酚與 厚朴酚對照品,加甲醇製成每1ml 含1mg 的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層層析法 (附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5 μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯 -甲醇(27∶1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5 %香草醛硫酸溶液,於105 ℃烘 約數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
祛暑解表,化溼止瀉。用於內傷溼滯,外感風寒引起的頭暈身 重,惡寒發熱,噁心嘔吐,飲食無味,腹脹泄瀉。
3.9 用法與用量
薑湯或溫開水送服,一次2 丸,一日2 次。
3.10 規格
每丸重 6g
3.11 貯藏
密封。
4 四正丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
祛暑解表,化溼止瀉。用於內傷溼滯,外感風寒,頭暈身重,惡寒發熱,噁心嘔吐,飲食無味,腹脹泄瀉。
4.9 規格
每丸重6克
4.10 用法用量
薑湯或溫開水送服。一次2丸,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。