3 酞丁安滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Taiding'an Diyanye
3.1.3 英文名
Ftibamzone Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含酞丁安（C14H15N7O2S2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色混懸液。
3.4 鑑別
（1）取本品1瓶，離心，棄去大部分上清液，照酞丁安項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在349nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 滲透壓摩爾濃度
照滲透壓摩爾濃度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G）測定，滲透壓摩爾濃度比應爲0.9～1.1。[1]
3.5.3 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.6 含量測定
避光操作。取本品，搖勻，用內容量移液管精密量取適量（約相當於酞丁安5mg），置50ml量瓶中，用二甲基甲酰胺5ml分次洗滌移液管內壁，洗液併入量瓶中，振搖使酞丁安溶解，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在349nm的波長處測定吸光度；另取對照品約25mg（按無二氧六環的乾燥品計算），精密稱定，置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml溶解後，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取適量，用稀乙醇定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定。計算，即得。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
（1）1ml：1mg[1] （2）8ml：8mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．