2 天菊腦安膠囊藥典標準
2.1 品名
Tianju Nao'an Jiaonang
2.2 處方
川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹蔘、墨旱蓮、女貞子、牛膝
2.3 製法
以上十味，天麻粉碎成細粉；丹蔘用85%乙醇迴流提取，濾過，濾渣再加50%乙醇迴流提取二次，濾過，濾液合併，減壓回收乙醇，乾燥得幹浸膏；川芎、蔓荊子、藁本和菊花提取揮發油，蒸餾後的水溶液濾過，濾液濃縮至適量，備用；藥渣與白芍、墨旱蓮、女貞子、牛膝加水煎煮三次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與川芎等水煎濃縮液合併，放冷，加入乙醇使含醇量達65%，充分攪拌，靜置，取上清液減壓濃縮，乾燥得幹浸膏。取天麻細粉、丹蔘醇浸膏粉、水提醇沉浸膏粉及適量澱粉，混勻，60℃乾燥，噴入川芎等揮發油，密封，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕褐色的粉末；氣芳香，味微甜酸、略苦。
2.5 鑑別
（1）取本品20粒的內容物，加乙醚60ml，超聲處理15分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材、丹蔘對照藥材各1g，同法制成對照藥材溶液。再取丹蔘酮ⅡA對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與丹蔘對照藥材和丹蔘酮ⅡA對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紅色斑點；置紫外光燈（ 365nm）下檢視，在與川芎對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取[鑑別]（1）項下乙醚提取後的藥渣，揮盡乙醚，加甲醇40ml，加熱迴流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，再以水20ml洗滌，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—水（8：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
2.6 檢查
2.6.1 水分
應符合規定（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第二法）。
2.6.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.05%磷酸溶液（2：98）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按天麻素峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取天麻素對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20粒的內容物，精密稱定，混勻，取約2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500w，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，濃縮至近幹，殘渣加乙腈—水（2：98）混合溶液適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素（Cl3H18O7）計，不得少於0.40mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次5粒，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
每粒裝0.4g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 天菊腦安膠囊介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Tianju Nao'an Jiaonang
3.3 劑型
膠囊劑：每粒裝0.4g。
3.4 性狀
天菊腦安膠囊爲硬膠囊，內容物爲棕褐色的粉末；氣芳香，味微甜酸、略苦。
3.5 天菊腦安膠囊的主要成份
川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹蔘、墨旱蓮、女貞子、牛膝等。
3.6 天菊腦安膠囊的功能主治
3.7 天菊腦安膠囊的用法用量
口服。一次5粒，一日3次。
3.8 天菊腦安膠囊的禁忌
3.9 天菊腦安膠囊的不良反應
302例臨牀觀察中發現有1例患者服藥過程中出現輕度皮疹，不影響繼續治療。
3.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。