2 通竅鎮痛散藥典標準
2.1 品名
Tongqiao Zhentong San
2.2 處方
石菖蒲125g、鬱金125g、蓽茇125g、醋香附125g、木香125g、丁香125g、檀香125g、沉香125g、蘇合香125g、安息香125g、冰片37.5g、乳香125g
2.3 製法
以上十二味,乳香、安息香、冰片分別研細;蘇合香用乙醇溶解,濾過;其餘石菖蒲等八味粉碎成細粉,加蘇合香乙醇液,攪勻,低溫乾燥,粉碎成細粉,過篩,混勻,與上述乳香等三味細粉配研,過篩,混勻,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至深棕色的粉末;氣香,味微苦、辛。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:菊糖團塊形狀不規則,有時可見微細放射狀紋理,加熱溶解(木香)。管狀分泌細胞,界限不甚明顯,狹細,長短不一,內含紅棕色分泌物(檀香)。
(2)取本品10g,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材1g,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品3g,加乙酸乙酯20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取丁香酚對照品,加無水乙醇製成每1ml含50μg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲130℃。分別取對照品溶液與供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
(4)取本品3g,加無水乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥE)試驗,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱高爲30m,柱內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲120℃。分別取對照品溶液與供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(45:55)爲流動相;檢測波長343nm。理論板數按胡椒鹼峯計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取胡椒鹼對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加乙醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,混勻,取約0.5g,精密稱定,精密加入乙醇50ml,稱定重量,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含蓽茇以胡椒鹼(C17H19NO3)計,不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
行氣活血,通竅止痛。用於痰瘀閉阻,心胸憋悶疼痛,或中惡氣閉,霍亂,吐瀉。
2.9 用法與用量
薑湯或溫開水送服。一次3g,一日2次。
2.10 注意
孕婦禁用;忌氣惱,辛辣食物。
2.11 規格
每瓶裝3g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 通竅鎮痛散中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tongqiao Zhentong San
3.2 標準編號
WS3-B-0123-89
3.3 處方
石菖蒲 125g 鬱金 125g 蓽茇 125g 香附(醋炙) 125g 木香 125g 丁香 125g 檀香 125g 沉香 125g 蘇合香 125g 安息香 125g 冰片 37. 5g 乳香 125g
3.4 製法
以上十二味、乳香、安息香、冰片分別研細,蘇合香用乙醇溶解,濾 過,石菖蒲等八味粉碎成細粉,加蘇合香乙醇液,攪勻,陰乾,粉碎成細粉,過篩,混 勻,與上述乳香等三味細粉配研,過篩,混勻,即得。
3.5 性狀
本品爲棕色至深棕色的粉末;氣香;味微苦,辛。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
行氣活血,通竅止痛。用於痰瘀痹阻,心胸憋悶疼痛,或中惡氣 閉,霍亂吐瀉。
3.8 用法與用量
薑湯或溫開水送服,一次 3g,一日 2次。
3.9 注意
孕婦忌服,忌氣惱,辛辣食物。
3.10 規格
每瓶裝 3g
3.11 貯藏
密封。