2 萬應膠囊藥典標準
2.1 品名
Wanying Jiaonang
2.2 處方
胡黃連54g、黃連54g、兒茶54g、冰片3.3g、香墨108g、熊膽粉10.8g、人工麝香2.7g、人工牛黃2.7g、牛膽汁87g
2.3 製法
以上九味，胡黃連、黃連、兒茶、香墨粉碎成細粉；將人工牛黃與上述細粉混勻。熊膽粉用適量溫水溶化；牛膽汁濃縮至適量，濾過，與熊膽粉液混合，加入上述粉末中，混勻，製成顆粒。將冰片、人工麝香研細，與上述顆粒混勻，裝入膠囊，製成1000粒（0.3g）或2000粒（0.15g），即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲墨綠色或黑色的顆粒和粉末；氣芳香，味苦、有清涼感。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物1.8g，研細，加乙醚20ml，置水浴上加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取香草酸對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷—乙醚—甲酸（12:8:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物1g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液（12:6:3:3:1）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
（3）取本品內容物0.5g，研細，加乙醚20ml，密塞，冷浸30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—苯—乙酸乙酯（9:4:2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下剩餘的供試品溶液，蒸乾，殘渣加10%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，加熱迴流5小時，放冷，用鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合併乙醚液，用水洗滌2次，每次15ml，乙醚液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品、熊去氧膽酸對照品，加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20:25:3:2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液（30:70）爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加鹽酸—70%乙醇（1:100）混合溶液製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.3g，精密稱定，加鹽酸—70%乙醇（1:100）混合溶液30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，容器與濾渣用鹽酸—70%乙醇（1:100）混合溶液洗滌數次，洗液併入同一量瓶中，加鹽酸—70%乙醇（1:100）混合溶液至刻度，搖勻，離心，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，規格（1）不得少於3.0mg；規格（2）不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
清熱，解毒，鎮驚。用於邪毒內蘊所致的口舌生瘡、牙齦咽喉腫痛、小兒高熱、煩躁易驚。
2.9 用法與用量
口服。一次1～2粒[規格（1）]，2～4粒[規格（2）]，一日2次，三歲以內小兒酌減。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
（1）每粒裝0.3g （2）每粒裝0.15g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版