2 五酯膠囊中藥部頒標準
2.1 拼音名
Wuzhi Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2094-96
本品爲華中五味子的醇浸膏製成的膠囊。
2.3 製法
取五味子加水煎煮，藥渣烘乾，粉碎，用70%乙醇迴流提取，得五味子的醇浸膏。取醇浸膏（以五味子甲素計）11. 25g，碳酸鈣10%，加澱粉及其他輔料適量，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
取〔含量測定〕項下的貯備液作爲供試品溶液.另取五味子甲素對照品, 加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（2: 1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.7 含量測定
取本品10粒，傾出內容物,精密稱定。精密稱取適量（相當於五味子甲素15mg），置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上回流提取1.5小時，提取液蒸去苯，並減壓乾燥，殘渣加乙醚2ml使溶解，加硅膠2. 5g，拌勻，揮去乙醚,於80℃乾燥1小時, 放冷，加至已處理好的硅膠柱（80～100目， 5g，內徑12mm）上。先用石油醚-乙醚（2:1） 100ml洗滌，棄去洗液，再用乙醚40ml洗脫，收集洗脫液，蒸去乙醚，並減壓乾燥,殘渣加甲醇使溶解，濾入50ml量瓶中，用甲醇稀釋刻度，作爲貯備液。精密量取貯備液1ml, 置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度，照分光光度法（附錄Ⅴ A），在222nm波長處測定吸收度，按五味子甲素（C30H32O9）的吸收係數（E1% 1cm）爲953計算，即得。
本品每粒含五味子甲素（C30H32O9）應爲標示量的85.0～115.0%。
2.8 功能與主治
能降低血清谷丙轉氨酶。可用於慢性、遷延性肝炎谷丙轉氨酶升高者。
2.9 用法與用量
口服，一次2粒，一日3次。
2.10 規格
2.11 貯藏
密封。