2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiao’er Huatan Zhike Chongji
2.2 標準編號
WS3-B-1691-94
2.3 處方
桔梗流浸膏 10ml 桑白皮流浸膏 15ml 吐根酊 60ml 鹽痠麻黃鹼 0. 375g
2.4 製法
以上四味，將桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、鹽痠麻黃鹼的水溶 液，枸櫞酸0. 208g與枸櫞酸鈉2. 08g 的水溶液，依次加入糖粉中，混勻，製成顆粒，幹 燥，噴入食用香精的乙醇溶液適量，混勻，製成 1000g,即得。
2.5 性狀
本品爲淡黃色的顆粒；味甜、微苦。
2.6 鑑別
取本品約7. 5g，加水15ml，加熱使溶解，放冷，加氫氧化鈉試液2ml,加 氯化鈉使飽和，用乙醚30ml分兩次振搖提取，合併乙醚液，蒸去乙醚至約0.5ml,作爲供 試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml 含1mg 的溶液，作爲對照品溶液 。再取吐根酊對照品2ml,加水4ml,加氫氧化鈉試液2ml,用乙醚20ml分兩次振搖提取，合 並乙醚液，蒸去乙醚至約0.5ml,作爲吐根酊對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試 驗，吸取上述三種溶液各10～15μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H 薄層板上，以甲醇-濃氨試液(100:0.5) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.2% 茚 三酮丙酮溶液，在100℃ 烘4～5分鐘。供試品色譜中，在與鹽痠麻黃鹼和吐根酊對照品 色譜相應的位置上，分別顯一個相同的紫紅色斑點和一個藍紫色斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
開水沖服，一歲一次1/2 袋，二至五歲一次1 袋，六至十歲一次 1～2袋，一歲以內依次遞減或遵醫囑；一日3 次。
2.10 規格
每袋裝 5g
2.11 貯藏
密封。 注
(1) 桔梗流浸膏
2.12 製法
取桔梗粉末 1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁)，? 55%乙醇作溶劑，浸漬48小時後，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液850ml, 另器保存，繼續滲漉，俟可溶性成分完全漉出，收集續漉液，濃縮至稠膏狀，加入初漉 液，混合後，用55%乙醇稀釋至1000ml，靜置，濾過，即得。
2.13 性狀
本品爲黃棕色的液體。
2.14 檢查
乙醇量 應爲40～50%(附錄46頁)。
(2) 桑白皮流浸膏
2.15 製法
取桑白皮碎段 1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁)? 用55%乙醇作溶劑，浸漬96小時以上，以每分鐘40～100ml 的速度滲漉，收集初漉液 850ml,另器保存，繼續滲漉，收集續漉液3000ml，濃縮至稠膏狀，放冷至室溫，加入初 漉液，用55%乙醇稀釋至1000ml，混勻，靜置，濾過，即得。
2.16 性狀
本品爲棕色的液體。
2.17 檢查
乙醇量 應爲36～44%(附錄46頁)。
(3) 吐根流浸膏
2.18 製法
取吐根粗粉 1000g，用稀鹽酸45ml與稀乙醇200ml 的混合液潤溼後，照 流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁)，用稀乙醇作溶劑，浸漬48小時後，以每 分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液750ml,另器保存，繼續滲漉，俟生物鹼完全漉 出，收集續漉液，濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混和後，取出少量，照含量測定項下的 方法，測定生物鹼的含量，將餘液加溶劑適量稀釋，使生物鹼的含量符合規定，靜置二 天，濾過，即得。
2.19 性狀
本品爲棕色的液體。
2.20 檢查
乙醇量 應爲34～42%(附錄46頁)。
2.21 含量測定
精密量取本品5ml,加水20ml與稀硫酸5ml,搖勻，用氯仿振搖提取三 次，每次10ml，每次分離的氯仿液，用同一的乙醇4ml 與硫酸液(0.05mol/L)20ml 的混 合溶液振搖，棄去氯仿液，合併酸液，加氨試液使成鹼性，用氯仿分次振搖提取，至生 物鹼提盡爲止。每次分離的氯仿液均用同一水10ml洗滌，棄去洗液，合併氯仿液，回收 氯仿，殘渣加乙醇2ml,繼續蒸發至幹，在80℃通風乾燥5 分鐘，精密加鹽酸液(0.1mol/ L)10ml使溶解，加甲基紅指示液1～2滴，用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml 的鹽酸液(0.1mol/L)相當於24.03mg 的C29H40O4N2。 本品含生物鹼以依米丁(C29H40O4N2)計算，應爲1.9～2.1%。
(4) 吐根酊
2.22 製法
取稀鹽酸7.5ml 、乙醇200ml 與水600ml,混勻，加吐根流浸膏50ml，加 水適量使成950ml,取出少量，照含量測定項下的方法，測定生物鹼含量，將餘液加水適 量，使生物鹼含量符合規定，靜置二天，濾過，即得。
2.23 性狀
本品爲淡棕色的澄清液體；味苦、澀。
2.24 鑑別
取本品10ml，置水浴上蒸乾，殘渣加稀鹽酸10ml，振搖，濾過，濾液分 成二等份，一份加含氯石灰，顯橙紅色；另一份加碘化汞鉀試液，即發生渾濁。
2.25 檢查
乙醇量 應爲18～22%(附錄46頁)。
2.26 含量測定
精密量取本品50ml，加稀硫酸5ml,搖勻，用氯仿振搖提取三次，每 次10ml，每次分離的氯仿液，用同一的乙醇4ml 與硫酸液(0.05mol/L)20ml 的混合溶液 振搖，棄去氯仿液，合併酸液，加氨試液使成鹼性，用氯仿分次振搖提取，至生物鹼提 盡爲止。每次分離的氯仿液均用同一水10ml洗滌，棄去洗液，合併氯仿液，回收氯仿， 殘渣加乙醇2ml,繼續蒸發至幹，在80℃通風乾燥5 分鐘，精密加鹽酸液(0.05mol/L) 10 ml使溶解，加甲基紅指示液1～2滴，用氫氧化鈉液(0.05mol/L) 滴定，即得。每1ml 的 鹽酸液(0.05mol/L) 相當於12.02mg 的C29H40O4N2。 本品含生物鹼以依米丁(C29H40O4N2)計算，應爲0.095～0.105%。