3 西咪替丁膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Ximitiding Jiaonang
3.1.3 英文名
Cimetidine Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含西咪替丁（C10H16N6S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於西咪替丁0.1g），加熱熾灼，產生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。
（2）取本品的內容物適量（約相當於西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振搖使西咪替丁溶解，濾過，作爲供試品溶液；另取西咪替丁對照品，用甲醇製成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（5：1）爲展開劑，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.4 檢查
3.4.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（0.9→1000） 900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經20分鐘時，取溶液10ml，濾過；精密量取續濾液適量，用上述溶出介質稀釋製成每1ml約含6μg的溶液。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在218nm的波長處測定吸光度，按C10H16N6S的吸收係數（
）爲774計算每粒的溶出量。同時取空膠囊殼作空白校正。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.4.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於西咪替丁0.15g），置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（0.9→1000）約150ml，振搖使西咪替丁溶解後，再用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置200ml量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在218nm的波長處測定吸光度，按C10H16N6S的吸收係數（）爲774計算，即得。
3.6 類別
H2受體阻滯藥。
3.7 規格
0.2g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版