1 西青果顆粒(藏青果顆粒)藥典標準
1.1 品名
Xiqingguo Keli
1.2 處方
西青果333.3g
1.3 製法
取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.23~1.24( 75℃)的清膏,加乙醇4倍量,攪勻,靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.20~1.23( 75℃)的清膏,加入蔗糖適量,混勻,制粒,乾燥,製成顆粒1000g,即得。
1.4 性狀
本品爲淺棕黃色至棕褐色顆粒;味甜,微酸澀。
1.5 鑑別
取本品5g,研細,加丙酮20ml,密塞,振搖1分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取西青果對照藥材2g,加丙酮20ml,密塞,振搖5分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—丙酮—冰醋酸(5:2:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以氨制硝酸銀試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
1.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
1.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
1.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(15:85:0.5)爲流動相;檢測波長爲215nm。理論板數按沒食子酸峯計算應不低於2500。
1.7.2 對照品溶液的製備
取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
1.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約0.3g,精密稱定,精密加入50%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
1.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含西青果以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於40.0mg。
1.8 功能與主治
清熱,利咽,生津。用於陰虛內熱傷津所致咽乾、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃體炎見上述證候者。
1.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。
1.10 注意
忌食辛辣、油膩、厚味食物。
1.11 規格
每袋裝15g
1.12 貯藏
密封。
1.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版