3 依託紅黴素顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yituo Hongmeisu Keli
3.1.3 英文名
Erythromycin Estolate Granules
3.2 含量或效價規定
本品含依託紅黴素按紅黴素（C37H67NO13）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲混懸顆粒；氣芳香，味甜。
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於依託紅黴素20mg），置離心管中，加水適量，使成均勻的混懸液，離心，棄去上清液，重複上述操作3次。將沉澱置五氧化二磷乾燥器中乾燥後，照依託紅黴素項下的鑑別項（1）試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品3.3g，加水10ml使成均勻的混懸液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～7.0。
3.5.2 水分
取本品約0.2g，加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過2.0%。
3.5.3 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ N）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當於紅黴素0.125g），置250ml量瓶中，加乙醇125ml溶解，再加磷酸鹽緩衝液（pH 7.8）稀釋至刻度，搖勻，60℃水浴中放置4小時，使水解完全。精密量取上清液適量，照依託紅黴素項下的方法測定，即得。
3.7 類別
大環內酯類抗生素。
3.8 規格
按C37H67NO13計算 （1） 50mg（5萬單位） （2）75mg（7.5萬單位） （3）100mg（10萬單位） （4）125mg（12.5萬單位） （5）250mg（25萬單位）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版