2 益心舒膠囊藥典標準
2.1 品名
Yixinshu Jiaonang
2.2 處方
人蔘200g、麥冬200g、五味子133g、黃芪200g、丹蔘267g、川芎133g、山楂200g
2.3 製法
以上七味，人蔘粉碎成細粉；五味子、丹蔘用85%乙醇迴流提取二次，第一次3小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.25～1.30（80℃）；其餘麥冬等四味加水煎煮二次[1]，第一次2.5小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.10～1.15（ 80℃），加入一倍量的85%乙醇，混勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量，與上述五味子和丹蔘的提取物合併，加入人蔘細粉及適量澱粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，裝膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃棕色至棕褐色的粉末，氣微香，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物1g，加甲醇10ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次10ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）5～10℃放置分層的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品內容物5g，加三氯甲烷－乙醚（1：1）的混合溶液20ml，超聲處理30分鐘，取藥渣，揮去溶劑，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次25ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，正丁醇液蒸於，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物10g，加硅藻土10g，加水25ml，拌勻，在80℃乾燥20分鐘，加乙酸乙酯60ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水100ml，煎煮15分鐘，濾過，濾液用鹽酸調節pH至1，用乙醚30ml振搖提取，乙醚液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品內容物10g，加三氯甲烷20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加甲醇製得每1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 人蔘
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（20：80）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數以人蔘皁苷Re峯計算應不低於2500。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Re對照品適量，精密稱定，分別加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg10.5mg的溶液和每1ml含人蔘皁苷Re 0.4mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取30粒本品的內容物，精密稱定，混勻，取約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷－乙醚（1：1）的混合溶液適量，加熱迴流3小時，藥渣揮去溶劑，連同濾紙筒移入具塞錐形瓶中，加入2%氫氧化鉀甲醇溶液50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，用少量甲醇洗滌藥渣及容器3次，合併洗液和濾液，蒸乾，殘渣加水50ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取4次（20ml，20ml，10ml，10ml），合併正丁醇液，分別用氨試液、1%磷酸二氫鉀溶液、正丁醇飽和的水各40ml洗滌，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含人蔘以人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）和人蔘皁苷Re（C48H82O18）的總量計，不得少於0.40mg。
2.7.2 丹蔘
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－0.5%甲酸溶液（28：8：64）爲流動相；檢測波長爲286nm。理論板數以丹酚酸B峯計算不低於2000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.14mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含丹蔘以丹酚酸B（C36H30O16）計，不得少於1.0mg。
2.8 功能與主治
益氣復脈，活血化瘀，養陰生津。用於氣陰兩虛，瘀血阻脈所致的胸痹，症見胸痛胸悶、心悸氣短，脈結代；冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。～次3粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 益心舒膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yixinshu Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-2602-97
3.3 處方
人蔘 150g 麥冬 150g 五味子 100g 黃芪 150g 丹蔘 200g 川芎 100g 山楂 150g
3.4 製法
以上七味，取人蔘粉碎細粉後備用。五味子、丹蔘用85%乙醇迴流提取 2次，第一次3小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液,減壓濃縮至相對密度1.15～1.12 （20℃），得醇浸膏。其餘麥冬等加水煎煮2次，第一次2.5小時，第二次1.5小時,合併煎 液，濾過，濾液濃縮至約500ml，加入等量85%乙醇，充分攪拌後，靜置過夜,濾去沉澱 物，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度1.30～1.36（80℃），得水提浸膏。將上述二種浸膏 合併後，加入人蔘細粉及適量澱粉，混合均勻，制粒，乾燥，裝膠囊，製成1000粒，即 得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕褐色顆粒，氣微香，味微苦。
3.6 鑑別
取本品 1g，加甲醇10ml，置水浴上回流提取1小時，放冷，濾過,濾液置 分液漏斗中，加乙醚提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，分取水層,用水飽和的正丁醇提 取3次，每次10ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗2次，每次10ml,分取正丁醇液, 置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1對照品,加 甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取 上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水（65:35:10）5～ 10℃放置12小時的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃烘數分鐘,分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
益氣復脈，活血化瘀，養陰生津。用於氣陰兩虛，心悸脈結代， 胸悶不舒、胸痛及冠心病心絞痛見有上述症狀者。
3.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次。
3.10 規格
每粒裝0. 3g
3.11 貯藏
貴州省藥品檢驗所 起草
4 益心舒膠囊介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Yixinshu Jiaonang
4.3 劑型
每粒裝0.4g。
4.4 性狀
益心舒膠囊 爲硬膠囊，內容物爲黃棕色至棕褐色的粉末，氣微香，味微苦。
4.5 益心舒膠囊的主要成份
4.6 益心舒膠囊的功能主治
益氣復脈，活血化瘀，養陰生津。用於氣陰兩虛，瘀血阻脈所致的胸痹，症見胸痛胸悶、心悸氣短，脈結代；冠心病心絞痛見上述證候者。
4.7 益心舒膠囊的用法用量
口服，一次3粒，一天3次，或遵醫囑。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．