2 痔寧片藥典標準
2.1 品名
Zhining Pian
2.2 處方
地榆炭、側柏葉炭、地黃、槐米、酒白芍、荊芥炭、當歸、黃芩、枳殼、刺蝟皮(制)、烏梅、甘草
2.3 製法
以上十二味,當歸、枳殼提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集,藥渣與其餘地榆炭等十味,加水煎煮二次,每次3小時,濾過,合併濾液,濾液與上述蒸餾後的水溶液合併,減壓濃縮至相對密度爲1.30~1.35(80℃)的清膏,低溫乾燥,粉碎,制粒,噴入上述揮發油,壓片,製成1000片,包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片,除去薄膜衣後顯黑褐色,味苦微酸。
2.5 鑑別
(1)取本品10片,除去薄膜衣,研細,加乙酸乙酯30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取地黃對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20片,除去薄膜衣,研細,加水10ml,研勻,加硅藻土20g,研勻,加乙醇60ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,加在中性氧化鋁柱(200目,5g,內徑爲10~15mm,80%乙醇溼法裝柱)上,用80%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品6片,除去薄膜衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,立即置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品2片,除去薄膜衣,研細,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取柚皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以正丁醇-乙醇-水(1:4:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以乙腈-0.4%磷酸(25:75)爲流動相,檢測波長爲276nm,分別吸取[含量測定]項下的供試品溶液與上述對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相一致的色譜峯。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 浸出物
取本品10片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,用無水乙醇作溶劑,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ A醇溶性浸出物測定法一熱浸法)測定。
本品每片含醇溶性浸出物不得少於45mg。
2.8 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇-二甲基甲酰胺-0.4%磷酸溶液(35:2:65)爲流動相,檢測波長爲350nm,理論板數按蘆丁峯計算應不低於2000。
2.8.2 對照品溶液的製備
取蘆丁對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.8.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W.頻率25kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.8.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含槐米以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於10.0mg。
2.9 功能與主治
清熱涼血,潤燥疏風。用於實熱內結或溼熱瘀滯所致的痔瘡出血、腫痛。
2.10 用法與用量
口服。一次3~4片,一日3次。
2.11 注意
孕婦慎用;忌食辛辣食物。
2.12 規格
每片0.48g
2.13 貯藏
密封。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 痔寧片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱涼血,潤燥疏風。用於實熱內結或溼熱瘀滯所致痔瘡出血、腫痛。
3.9 規格
每片
0.48克
3.10 用法用量
口服,一次3~4片,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
偶見藥後胃部不適,便溏。
3.13 注意事項
1.忌菸酒,忌食辛辣、油膩及刺激性食物。
4.嚴格按照用法用量服用,兒童及年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者均應在醫師指導下服用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。