文件證明 鍼灸學 倫理學
zhī qíng tóng yì shū
informed consent[湘雅醫學專業詞典]
知情同意書是受試者表示自願參加某一試驗的文件證明。按照倫理學要求,臨牀研究必須有患者或監護人簽署知情同意書。研究者須向受試者說明試驗性質、試驗目的、可能的受益和危險、可供選用的其他治療方法、受試者的權利和義務等。知情同意書應作爲臨牀試驗的原始資料之一部分,保存備查。[1]