醫療器械
zhí rù xìng yī liáo qì xiè
Implantable Medical Device
植入性醫療器械是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械:全部或部分插入人體或自然腔道中,或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械,通過外科手段在術後置留體內30天以上,並只能通過內科或外科手段取出。(該定義不適用於有源植入性醫療器械)