3 豬膽粉藥典標準
3.1 品名
Zhudanfen
SUIS FELLIS PULVIS
3.2 來源
本品爲豬科動物豬Sus scrofadomesticn Brisson.膽汁的乾燥品。
3.3 製法
3.4 性狀
本品爲黃色或灰黃色粉末。氣微腥,味苦,易吸潮。
3.5 鑑別
取本品細粉0.lg,加10%氫氧化鈉溶液5ml,120℃加熱4小時,放冷,滴加鹽酸調節pH值至2〜3,搖勻。用乙酸乙酯振搖提取4次,每次10ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加乙醇10ml使溶解,作爲供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品適量,加乙醇製成每lml含lmg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B) 驗,吸取上述 兩種溶液各2ul[1],分別點於同一硅膠G薄層板上,以新配製的異辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
3.6 檢查
3.6.1 牛、羊膽
取牛、羊膽對照藥材各0.1g,按[鑑別][1]項下的供試品溶液製備方法,自“加10%氫氧化鈉溶液5ml”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別][1]項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各2ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,同上述[鑑別]項下方法展開,顯色。供試品色譜中,不得顯與牛、羊膽對照藥材相同的斑點。
3.6.2 還原糖
取本品10mg,加水2ml使溶解,滴加a萘酚乙醇溶液(1→50)數滴,搖勻,沿管壁緩緩加入硫酸約0.5ml,兩液接界面不得顯紫紅色環。
3.6.3 異性有機物
取本品10mg,加水2ml使溶解,離心或濾過,取不溶物,置顯微鏡下觀察,不得有植物組織、動物組織或澱粉等。
3.6.4 水分
取本品約0.3g,精密稱定,照水分測定法(2010年版藥典一部附錄ⅨH第三法)測定,不得過10.0%。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄VI D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(色譜柱長爲250mm;內徑爲4.6mm);以甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鈉溶液(70:30)爲流動相(用磷酸調節pH值爲4.4);檢測波長爲200nm。理論板數按牛磺豬去氧膽酸峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取牛磺豬去氧膽酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每lml含0.5mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品粉末約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加入甲醇20ml,超聲處理(功率500W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20ul,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按乾燥品計算,含牛磺豬去氧膽酸(C26H45O6NS)不得少於2.0%。[1]
3.8 性味與歸經
苦,寒。歸肝、膽、肺、大腸經。
3.9 功能與主治
清熱潤燥,止咳平喘,解毒。用於頓咳,哮喘,熱病燥渴,目赤,喉痹,黃疸,泄瀉,痢疾,便祕,癰瘡腫毒。
3.10 用法與用量
0.3~0.6g,沖服或人丸散。外用適量,研末或水調塗敷患處。
3.11 貯藏
3.12 出處
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.