3 注射用順鉑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Shunbo
3.1.3 英文名
Cisplatin for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲順鉑的無菌粉末或無菌凍幹品。按平均裝量計算，含順鉑（Cl2H6N2Pt）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲亮黃色至橙黃色的結晶性粉末，或微黃色至黃色疏鬆塊狀物或粉末。
3.4 鑑別
取本品，照順鉑項下的鑑別試驗[若爲無菌凍幹品，鑑別項除（4）外]，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸度與乾燥失重
3.5.2 有關物質
避光操作。取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液作爲供試品溶液；照順鉑有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，相對保留時間約爲0.87的雜質峯的峯面積乘以0.569後不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（1.0%），相對保留時間約爲1.2的雜質峯的峯面積乘以1.356後不得大於對照溶液的主峯面積（2.0%），其他雜質峯峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（1.0%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg順鉑中含內毒素的量應小於1.7EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物適量，精密稱定，照順鉑項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
（1）10mg （2）20mg （3）30mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版