2 紫地寧血散藥典標準
2.1 品名
Zidi Ningxue San
2.2 處方
2.3 製法
以上二味,加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,濾過,濾液合併,濃縮成稠膏,加入適量澱粉,混勻,乾燥,粉碎,過篩,混勻,製成1000g,分裝,即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色的粉末;味辛、苦、微澀。
2.5 鑑別
(])取本品12g,加溫水50ml,浸漬20分鐘,濾過,濾液以水飽和的正丁醇溶液40ml振搖提取,正丁醇提取液用水洗滌3次,每次ZOml,取正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取地稔對照藥材10g,加水煎煮1小時,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10:6:0.45)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品12g,加乙酸乙酯50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大葉紫珠對照藥材10g,加水煎煮1小時,濾過,濾液用乙酸乙酯提取3次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱l~2分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定
2.7.1 鞣質
取本品4g,精密稱定,照鞣質含量測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ B)測定,即得。
本品每1g含鞣質不得少於6.0mg。
2.7.2 地稔
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%i乙胺的0.1%磷酸溶液(1:99)爲流動相;檢測波長爲273nm。理論板數按沒食子酸峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加80%甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下本品內容物適量,混勻,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用80%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含地稔以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於0.60mg。
2.8 功能與主治
清熱涼血,收斂止血。用於胃中積熱所致的吐血、便血;胃及十二指腸潰瘍出血見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次8g,一日3~4次。
2.10 規格
每瓶裝4g
2.11 貯藏
密閉。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版