2 利脑心胶囊药典标准
2.1 品名
Linaoxin Jiaonang
2.2 处方
丹参、川芎、粉葛、地龙、赤芍、红花、郁金、制何首乌、泽泻、枸杞子、炒酸枣仁、远志、九节菖蒲、牛膝、甘草
2.3 制法
以上十五味，丹参、制何首乌、枸杞子、赤芍、粉葛、地龙加水煎煮三次，滤过，合并滤液，减压浓缩至稠膏状，低温干燥，粉碎成细粉，备用。其余川芎等九味粉碎成细粉，过筛，加入上述干浸膏粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，直径约60μm，具3个萌发孔，外壁有齿状突起（红花）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚，木化（酸枣仁）。
（2）取本品内容物4g，加甲醇100ml，超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml使溶解，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水30ml洗涤，弃去水层，三氯甲烷液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.7g，加甲醇20ml，超声处理25分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
（3）取川芎对照药材0.7g，加乙醚40ml，水浴回流提取1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为2cm，柱高为15cm），用水250ml洗脱，弃去水洗液，继以30%乙醇洗脱，弃去初洗脱液10ml，收集续洗脱液100ml，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品内容物5g，加水50ml，超声处理30分钟，用脱脂棉滤过，滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取，提取液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇（2：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%甲酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品内容物2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500w，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于0.40mg。
2.8 功能与主治
活血祛瘀，行气化痰，通络止痛。用于气滞血瘀，痰浊阻络所致的胸痹刺痛、绞痛，固定不移，入夜更甚，心悸不宁，头晕头痛；冠心病、心肌梗死，脑动脉硬化、脑血栓见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4粒，一日3次，饭后服用。
2.10 规格
每粒装0.25g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 利脑心胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Linaoxin Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-3410-98
3.3 处方
丹参 川芎 葛根 地龙 赤芍 红花 郁金 制何首乌 泽泻 枸杞 酸枣仁（炒） 远志 九节菖蒲 牛膝 甘草
3.4 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味苦。
3.5 鉴别
（1） 取本品内容物 6g，加甲醇100ml，超声处理25分钟，滤过,取滤液50 ml，蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml使溶解，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用 氯仿提取二次，每次20ml，合并氯仿液，再用水30ml洗涤一次，弃去水层,氯仿层蒸干, 残渣加氯仿10ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0. 7g，加甲醇20ml， 超声处理25分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加 甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 吸取上述三种溶液各2μl、2μl、1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～ 90℃）-甲酸乙醋-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱 中，在与对照药材色谱、对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点，置氨蒸气中熏 后，日光灯下检视，斑点变为红色。
（2） 取川芎对照药材0. 7g，加乙醚40ml，置水浴上回流提取1小时,滤过,滤液挥干, 残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸 取［鉴别］
（1）项下的供试品溶液及对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以苯-醋酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。
（3） 取本品内容物 5g，置250ml碘量瓶中，加甲醇50ml，超声处理25分钟，滤过,滤 液蒸干，残渣加水适量使溶解，装入一预先装填好的大孔吸附树脂柱（D-101型,柱长15 cm，内径2cm，流速2ml/分钟），用水250ml洗脱，水洗液弃去，继以30%乙醇洗脱，弃 去初洗脱液15ml，收集续洗脱液100ml，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品 溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以 苯-甲醇-醋酸乙酯-氨试液（10:4:2:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛 -冰醋酸-硫酸（0.1:10:0.2）溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
活血祛瘀，行气化痰，通络止痛。用于气滞血瘀，痰浊阻络，胸 痹刺痛、绞痛，固定不移，入夜更甚，心悸不宁，头晕头痛，以及冠心病，心肌梗塞， 脑动脉硬化，脑血栓等见上述证候者。
3.8 用法与用量
口服，一次4粒，一日3次，饭后服用。
3.9 规格
每粒装0. 25g
3.10 贮藏
密封。
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