3 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
1127 | 178 | 硫代硫酸钠 | 注射剂 | 640mg(按无水硫代硫酸钠计,相当于1g的五水合硫代硫酸钠) | 支 | 7.8元 | 化学药品和生物制品部分 | * |
1128 | 178 | 硫代硫酸钠 | 注射剂 | 320mg(按无水硫代硫酸钠计,相当于0.5g的五水合硫代硫酸钠) | 支 | 4.6元 | 化学药品和生物制品部分 | |
1129 | 178 | 硫代硫酸钠 | 注射剂 | 500mg:10ml | 瓶(支) | 4元 | 化学药品和生物制品部分 | |
1130 | 178 | 硫代硫酸钠 | 注射剂 | 1g:20ml | 瓶(支) | 6.9元 | 化学药品和生物制品部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
4 概述
硫代硫酸钠为氰化物的解毒剂。其为无色、透明的结晶或结晶性细粒;无臭,味咸;在干燥空气中有风化性,在湿空气中有潮解性;水溶液显微弱的碱性反应。在硫氰酸酶参与下,能与体内游离的或与高铁血红蛋白结合的氰离子相结合,形成无毒的硫氰酸盐由尿排出而解氰化物中毒。此外还能与多种金属离子结合,形成无毒的硫化物由尿排出,同时还具有脱敏作用。临床上用于氰化物及腈类中毒,砷、铋、碘、汞、铅等中毒治疗,以及治疗皮肤瘙痒症、慢性皮炎、慢性荨麻疹、药疹、疥疮、癣症等。
5 硫代硫酸钠药典标准
5.1 品名
5.1.1 中文名
5.1.2 汉语拼音
Liudailiusuanna
5.1.3 英文名
Sodium Thiosulfate
5.2 分子式与分子量
Na2S2O3·5H2O 248.19
5.3 来源含量
5.4 性状
本品为无色、透明的结晶或结晶性细粒;无臭,味咸;在干燥空气中有风化性,在湿空气中有潮解性;水溶液显微弱的碱性反应。
5.5 鉴别
(1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加盐酸,即析出白色沉淀,迅即变为黄色,并发生二氧化硫的刺激性特臭。
(2)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液,即显暗紫堇色,并立即消失。
(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
5.6 检查
5.6.1 酸碱度
取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.4。
5.6.2 硫酸盐与亚硫酸盐
取本品0.50g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取10ml,滴加碘滴定液(0.05mol/L)至溶液显浅黄色,加20%盐酸溶液0.5ml,加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)1滴使溶液黄色褪去,用水稀释至25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.2%)。
5.6.3 硫化物
取本品2.5g,加水20ml使溶解,加醋酸铅溶液[取醋酸铅[(CH3COO)2Pb·3H2O]5g和氢氧化钠15g,加水80ml溶解,用水稀释至100ml]0.3ml,摇匀,放置2分钟,与标准硫化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
5.6.4 干燥失重
取本品,先在40~50℃,渐次升高温度至105℃并干燥至恒重,减失重量应为32.0%~37.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
5.6.5 钙盐
取本品0.50g,加水10ml溶解后,加草酸铵试液,不得发生浑浊。
5.6.6 重金属
取本品1.0g,加水10ml溶解后,缓缓加稀盐酸5ml,置水浴上蒸干,残渣中加水15ml,缓缓煮沸10分钟,滤过,用水适量洗涤滤器,合并洗液与滤液,煮沸,趁热加溴试液适量使成澄清溶液,再加稍过量的溴试液,使溶液显微黄色,煮沸,除去过剩的溴,放冷,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
5.6.7 砷盐
取本品0.20g,加水5ml溶解后,加硝酸3ml,置水浴上,注意蒸干,残渣中加水数毫升,搅匀,滤过,滤渣用水洗净,合并滤液与洗液,蒸干后,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.001%)。
5.7 含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于15.81mg的Na2S2O3。
5.8 类别
解毒药。
5.9 贮藏
5.10 制剂
5.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
6 硫代硫酸钠介绍
6.1 别名
6.2 外文名
Sodium Thiosulfate
6.3 硫代硫酸钠的适应症
临床上用于皮肤瘙痒症、慢性荨麻疹、药疹和氰化物及砷剂等的中毒。此外,尚有抗过敏作用。
6.4 硫代硫酸钠的用量用法
1.抗过敏:每次静注5%10~20ml,每日1次,10~14日为1疗程。
2.抢救氰化物中毒:由于本品解毒作用较慢,须先用作用迅速的亚硝酸钠、亚硝戊酯或亚甲蓝,然后缓慢静注12.5~25g(25%~50%溶液50ml)。口服中毒者,还需用5%溶液洗胃,洗后留本品溶液适量于胃内。
6.5 注意事项
6.6 规格
注射液:每支0.5g(10ml)、1g(20ml)。
注射用硫代硫酸钠:每支0.32g无水物。
7 硫代硫酸钠中毒
硫代硫酸钠(次亚硫酸钠、大苏打、海波)为氰化物的解毒剂。在硫氰酸酶参与下,能与体内游离的或与高铁血红蛋白结合的氰离子相结合,形成无毒的硫氰酸盐由尿排出而解氰化物中毒。此外还能与多种金属离子结合,形成无毒的硫化物由尿排出,同时还具有脱敏作用。临床上用于氰化物及腈类中毒,砷、铋、碘、汞、铅等中毒治疗,以及治疗皮肤瘙痒症、慢性皮炎、慢性荨麻疹、药疹、疥疮、癣症等。本药不宜口服,静脉注射后迅速分布到各组织的细胞外液,半衰期为0.65h,大部分以原形由尿排出。氰化物中毒治疗常用12.5~25g缓慢静注。金属中毒或脱敏治疗0.5~1g/次,静脉注射。[1]
7.1 临床表现
3.有报道可引起接触皮炎和过敏性休克。
7.2 治疗
对症治疗。