2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Liusuan Benbing’an Zhusheye
2.3 英文名
AMFETAMINE SULFATE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为硫酸苯丙胺的灭菌水溶液。含硫酸苯丙胺(C9H13N)2.H2SO4)应为标示量的 93.0~107.0 %。
2.5 性状
本品为无色的澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为5.0 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
2.7 鉴别
取本品适量,照硫酸苯丙胺项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的反应。
2.8 含量测定
精密量取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg),置分液漏斗中,加水适量稀释成约20ml,加氢氧化钠试液3ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6 次,第一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提 取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/l)20ml 振摇后,在低温 蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液1 ~2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/l) 滴 定,即得。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/l) 相当于3.685mg 的(C9H13N)2.H2SO4 。
2.9 类别
同硫酸苯丙胺。
2.10 剂量
皮下注射 常用量 一次2 ~10mg 极 量 一次10mg 一日20mg
2.11 注意
同硫酸苯丙胺。
2.12 规格
(1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg