3 硫糖铝胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liutanglü Jiaonang
3.1.3 英文名
Sucralfate Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的15.0%~21.0%。
3.3 鉴别
取本品的内容物适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。
3.4 检查
3.4.1 制酸力
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝0.5g),照硫糖铝项下的方法检查。每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。
3.4.2 其他
崩解时限应在规定时限内无大于筛网孔的颗粒存在。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.5 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使硫酸铝溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,照硫糖铝项下铝的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
3.6 类别
抗酸药。
3.7 规格
0.25g
3.8 贮藏
3.9 版本
《中华人民共和国药典》2010年版