3 氯硝柳胺药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Lüxiaoliu'an
3.1.3 英文名
Niclosamide
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C13H8Cl2N2O4 327.12
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为4'-硝基-2',5-二氯水杨酰苯胺。按干燥品计算,含C13H8Cl2N2O4不得少于98.0%。
3.5 性状
本品为淡黄色粉末;无味。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为228~232℃。
3.6 鉴别
(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100) 5ml与锌粉0.1g,置水浴上加热10分钟,放冷,滤过;滤液中加亚硝酸钠试液0.5ml,摇匀,放置10分钟,加2%氨基磺酸铵溶液2ml,振摇,再放置10分钟,加0.5%二盐酸萘基乙二胺溶液2ml,显深红色。
(2)取本品,置试管中,小火加热使分解;将试管上端升华物溶于水中,加三氯化铁试液数滴,即显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》503图)一致。
(4)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录Ⅶ C)进行有机破坏,用10%氢氧化钠溶液5ml为吸收液,俟燃烧完毕后,溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 氯化物
取本品0.50g,加水50ml,煮沸,速冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液10ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
3.7.2 2-氯-4-硝基苯胺
取本品0.10g,加甲醇20ml,煮沸2分钟,放冷,加盐酸溶液(9→100)使成50ml,滤过;取滤液10ml,加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,放置10分钟,加2%氨基磺酸铵溶液1ml,振摇,再放置10分钟,加0.5%二盐酸萘基乙二胺溶液1ml;如显色,与2-氯-4-硝基苯胺对照品10μg,加甲醇4ml与盐酸溶液(9→100)制成10ml溶液,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.05%)。
3.7.3 5-氯水杨酸
取本品0.50g,加水10ml,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液数滴,不得显红色或紫色。
3.7.4 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.5 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加二甲基甲酰胺60ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.71mg的C13H8Cl2N2O4。
3.9 类别
驱肠虫药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 氯硝柳胺介绍
4.1 别名
4.2 外文名
Niclosamide , Yomesan , Atenase, Bayluscid, Fenasal , Kontal , Nasemo
4.3 氯硝柳胺的药理作用
氯硝柳胺能抑制绦虫线粒体的氧化磷酸化过程,可杀死绦虫的头节和体节前段。
4.4 氯硝柳胺的适应症
临床上用以驱除牛肉绦虫、猪肉绦虫和短膜壳绦虫,效力比槟榔、南瓜子显著。又用作灭螺剂。
4.5 氯硝柳胺的用量用法
1.治疗牛肉绦虫及猪肉绦虫:口服宜嚼碎吞服,成人每日2~3g,分2次服,先后间隔1小时,2小时后服硫酸镁导泻。
2.治疗短膜壳绦虫:成人每日2g分2次服,连服7~8日。
3.服药时,应将药片充分咬碎后吞下,并应尽量少喝水,使药物能在十二指肠上部达到较高浓度。
4.6 注意事项
4.7 规格
片剂:每片0.5g。