3 麦芽酚药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Maiyafen
3.1.3 英文名
Maltol
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C6H6O3 126.11
3.4 CAS号
[118-71-8]
3.5 来源(名称)、含量(效价)
本品为3-羟基-2-甲基-4-吡喃-酮。按无水物计算,含C6H6O3不得少于99.0%。
3.6 性状
3.6.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为160~164℃。
3.7 鉴别
(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在274nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
3.8 检查
3.8.1 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法)测定,不得过0.5%。
3.8.2 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。
3.8.3 铅
照铅、镉、砷、汞、铜测定法(一部附录Ⅸ B 原子吸收分光光度法)测定,铅不得过百万分之十。
3.8.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8.5 砷盐
取本品0.67g,于450~500℃炽灼使完全灰化后,取残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0003%)。
3.9 含量测定
取本品约50mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在274nm的波长处测定吸光度;另取麦芽酚对照品,同法测定,即得。
3.10 类别
药用辅料,调味增强剂、调味促进剂、芳香剂等。
3.11 贮藏
密闭,避光保存。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本