2 英文参考
viticis negundo oil capsules[湘雅医学专业词典]
3 牡荆油胶丸药典标准
3.1 品名
Mujingyou Jiaowan
本品为牡荆油与适量稀释剂经加工制成的胶丸。
3.2 性状
本品为黄棕色的透明胶丸,内容物为淡黄色至橙黄色的油质液体;有特殊的香气。
折光率取[含量测定]项下的挥发油,依法(2010年版药典一部附录Ⅶ F)测定。折光率应为1.485~1.500。
3.3 鉴别
(1)取亚硝酸钠约0.1g,加水1~2滴使溶解,加[含量测定]项下的挥发油0.3ml与稀硫酸0.5ml,振摇,油层显翠绿色。
(2)取[含量测定]项下的挥发油l滴,加三氯甲烷1ml,摇匀,滴加5%溴的三氯甲烷溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。
(3)取[含量测定]项下的挥发油20μl,加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牡荆油对照提取物20μl,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(10:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.4 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.5 含量测定
3.5.1 牡荆油
取本品100丸,加醋酸溶液(1→10)500ml,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D)测定,所得油量按相对密度为0.897计算,即得。
本品每丸含牡荆油应为标示量的85.0%~110.0%。
3.5.2 β-丁香烯
照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
3.5.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度80℃,以每分钟8℃的速率升温至200℃,保持5分钟;分流进样,分流比10:1。理论板数按β-丁香烯峰计算应不低于50000。
3.5.2.2 校正因子测定
取正十八烷适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.15mg的溶液,作为内标溶液。另取β-丁香烯对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
3.5.2.3 测定法
取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含β-丁香烯(C15H24)不得少于4.0mg。
3.6 适应症
3.7 用法与用量
口服。一次1~2丸,一日3次。
3.8 规格
每丸含牡荆油20mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 牡荆油胶丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
每丸含牡荆油20毫克
4.10 用法用量
口服。一次1~2丸,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。