2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Putaotangsuangai Keliji
2.3 标准号
WS-424(X-368)-99
2.4 拉丁文或英文
Calcium Gluconate Granules
2.5 主要活性成分
本品含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）
2.6 性状
本品为类白色颗粒。
2.7 鉴别
取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙1g）研成细粉，加温热水15ml，振摇，滤过，滤液做以下实验：（1）取滤液5ml，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁，渐生成黄色的结晶。
（3）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
2.8 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I N）。
2.9 含量测定
取装量差异项下内容物适量（约相当于葡萄糖酸钙1克）精密称定，加水约50ml，微热使葡萄糖酸钙颗粒溶解，放冷至室温，移置100ml容量瓶中，再加水稀释至刻度。摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml加水75ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 黑龙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 哈尔滨儿童制药厂 提出
本标准自2000年8月26日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
相当于22.42mg C12H22CaO14·H2O。
2.10 作用与用途
补钙药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
慎与洋地黄类药物联合使用。
2.13 剂量
口服，一日2～12g（以葡萄糖酸钙计），分次服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充或遵医嘱。
2.14 标示量
以钙元素计应为标示量的95.0～105.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
口服，一日2～12g（以葡萄糖酸钙计），分次服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充或遵医嘱。
2.17 规格
3.5g：1.0g（以葡萄糖酸钙计，相当于钙离子89.38mg）。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。