3 葡萄糖酸锌颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Putaotangsuanxin Keli
3.1.3 英文名
Zinc Gluconate Granules
3.2 含量或效价规定
本品含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色至黄色颗粒;味香甜,微涩。
3.4 鉴别
(1)取本品1g,加水10ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色。
(2)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
3.5.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌0.5g),加水100ml,微热使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml,加氟化铵1g与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为蓝绿色,并持续30秒钟不褪色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
3.7 类别
补锌药。
3.8 规格
70mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版