2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Tenghuang Jiangu Wan
2.2 标准编号
WS3-B-4044-98
2.3 处方
熟地黄 750g 鹿衔草 500g 骨碎补(烫) 500g 肉苁蓉 500g 淫羊藿 500g 鸡血藤 500g 莱菔子(炒) 250g
2.4 制法
以上七味,鹿衔草、淫羊藿粉碎成细粉,其余熟地黄等五味加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛, 每 100g粉末加炼蜜80~ 100g制成大蜜丸,即得。
2.5 性状
本品为黑色的浓缩蜜丸,气辛,味微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品 1丸,剪碎,加水15ml,煎煮30分钟,滤过,滤液加醋酸乙酯20ml提取,提 取液置水浴上蒸干,残渣加 1ml甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材 1g同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色 斑点。
(2)取[鉴别]
(1)项下供试品溶液,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml 含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分 别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,于105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品 1丸,剪碎,加甲醇10ml,研匀,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残 渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹿衔草对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合 剂的硅胶 G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(20:3.4:2.7)为展开剂,展开,取出,晾干,以 碘蒸气熏后,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的黄色斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
补肾,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病,跟骨刺,增生性关节炎,大 骨节病。
2.9 用法与用量
口服,一次 1~2丸,一日2次。
2.10 规格
每丸重3. 5g
2.11 贮藏
密闭,防潮。
吉林省药品检验所 起草