2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Wushui Huangan Midingxin
2.3 标准号
WS-139（X-114）-92
2.4 拉丁文或英文
SULFADIAZINUM ZINCUM ANHYDRICUM
2.5 主要活性成分
双[2-（对氨基苯磺酰氨基）嘧啶]的锌盐，按干燥品计算，含C20H18N8O4S2Zn应为97.5-103.0%。
2.6 性状
白色或类白色的粉末；无臭、味微苦；遇光或热色渐变深。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶，在稀盐酸或氨试液中溶解。
2.7 鉴别
（1）取本品约0.5g加盐酸5ml使溶解，加水20ml，加亚铁氰化钾试液即析出白色沉淀，继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全；滤过，滤液用氢氧化钠液（1→10）中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，取析出白色沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述鉴别法（2），（3），（4）项试验。
（2）取沉淀约50mg，加稀盐酸1ml，振摇使溶解，加亚硝酸钠溶液（0.1mol/l）数滴，滴加碱性β-萘酚试液数滴，即发生桔红色沉淀。
（3）取沉淀约0.1g，加水与氢氧化钠液（0.1mol/l）各3ml，振摇使溶解；滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴，即发生黄绿色沉淀，放置后变为紫色。
（4）沉淀物的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
2.8 检查
酸碱度 取本品1g，加水50ml，加热致70℃，充分搅拌10分钟，立即放冷，滤过，滤液依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）pH值应为6.5-8.0。
氯化物 取本品1.0g，加水50ml，置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
铅盐 取本品0.5g，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5-1.0ml，使恰湿润，用低温加热至硫酸除尽后。在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加硝酸0.5ml，蒸干，致氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水15ml使溶解，滤过，滤液置纳氏比色管中，加水稀释成25ml，加氰化钾试液10ml，摇匀，放置使溶液澄清，加硫化钠试液5滴，静置2分钟，如显色，与标准铅溶液1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0020%）。
砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法）应符合规定（0.0002%）。
2.9 含量测定
取本品约0.6g，精密称定，加水5ml，加氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）15ml，振摇使溶解，加铬黑T指标剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色转变为纯兰色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
磺胺嘧啶 取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用亚硝酸钠液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
2.10 作用与用途
磺胺类药。有抑菌和促进伤口愈合作用。局部用于烧伤、烫伤创面。
2.11 用法与用量
外用。涂布或直接撒布于创面，一日不超过50g。
2.12 注意
对磺胺类药过敏者禁用。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年