2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Fuxiding Pian
2.3 标准号
WS-175（X-153）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE FLUOXETINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
氟西汀（C17H18F3NO）应为标示量的90.0一110.0%。
2.6 性状
白色片
2.7 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm的波长处有最大吸收。
（2）取适量，用无水乙酸制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取盐酸氟西汀对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸-水（4∶1∶1）为展开剂，展开后，于105℃干燥30分钟，放冷，置饱和碘蒸气中显色后，立即栓视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。
2.8 检查
含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加水适量，置湿水浴中振摇使盐酸氟西汀溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
溶出度 取本品，照港出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤波作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备取经105℃干燥至恒重的盐酸氟西汀对照品，精密称定，乘以0.8946换算成C17H18F3NO量后加水稀释成每1ml中含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氟西汀10mg），置100ml量瓶中，加水适量，置温水浴中振摇使盐酸氟西汀溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀、滤过，奔去初滤液，精密最取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在226nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
（1）对过敏者禁用。
（2）孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.13 剂量
口服一次20mg 一日20—40mg
2.14 标示量
应为标示量的90.0—110.0%。
2.15 类别
抗抑郁药。
2.16 制剂
口服一次20mg 一日20—40mg
2.17 规格
10mg（以C17H18F3NO计）
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年