2 英文参考
meclozine hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸美克洛嗪药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Meikeluoqin
3.1.3 英文名
Meclozine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C25H27ClN2·2HCl 463.88
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为1-[(4-氯苯基)苯甲基]-4-[(3-甲苯基)甲基]哌嗪二盐酸盐。按无水物计算,含C25H27ClN2·2HCl不得少于97.0%。
3.5 性状
本品为淡黄色至黄色结晶性粉末;微臭,无味。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。
3.5.1 吸收系数
取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在232nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为345~380。
3.6 鉴别
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
(2)本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法),与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
3.7.2 有关物质
取本品,加二氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用二氯甲烷-甲醇(1:1)定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为对照溶液;照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲苯-甲醇-浓氨溶液(60:30:5:0.5)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
3.7.3 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过5.0%。
3.7.4 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.8 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加三氯甲烷50ml溶解,加冰醋酸50ml、醋酐5ml与醋酸汞试液10ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg的C25H27ClN2·2HCl。
3.9 类别
抗组胺药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版