2 国家基本药物
注（化学药品和生物制品部分）：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注（中成药部分）：
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3 银黄颗粒药典标准
3.1 品名
Yinhuang Keli
3.2 处方
金银花提取物（以绿原酸计）2.4g、黄芩提取物（以黄芩苷计）24g
3.3 制法
以上二味，加蔗糖480g[1]，与淀粉适量，粉碎成细粉，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，制成600g[2]，或加糊精与蛋白糖（或50%～60%甜菊素乙醇溶液）适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，制成300g（无蔗糖），即得。
3.4 性状
本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
3.5 鉴别
取本品1g或0.5g（无蔗糖）．研细，加60%乙醇10ml，置60℃水浴上加热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品与绿原酸对照品，加60%乙醇制成每1ml各含0.4mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以2%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
3.7 含量测定
3.7.1 金银花提取物
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.4%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
3.7.1.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
3.7.1.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，研细，取约0.2g或0.1g（无蔗糖），精密称定，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇40ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含金银花提取物以绿原酸（C16H18O9）计，应为13.6～18.4mg[2][3]。
3.7.2 黄芩提取物
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－磷酸（50：50：0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
3.7.2.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.7.2.3 供试品溶液的制备
精密量取金银花提取物[含量测定]项下的供试品溶液3ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄芩提取物以黄芩苷（C21H18O11）计，应为136～184mg[3][3]。
3.8 功能与主治
清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。
3.9 用法与用量
开水冲服。一次1～2袋，一日2次。
3.10 规格
（1）每袋装4g （2）每袋装2g（无蔗糖） （3）每袋装3g（无蔗糖）[3]
3.11 贮藏
密封，防潮。
3.12 附：金银花提取物
3.12.1 制法
取金银花，加水煎煮三次，第一、二次各1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.13～1.18（70℃）的清膏，加适量淀粉，搅拌均匀，干燥，即得。
3.12.2 性状
本品为淡黄色至棕黄色的粉末；气微，味微苦。
3.12.3 鉴别
（1）取本品0.2g，加60%乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加60%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品0.5g，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸至近干，加水5ml温热使溶解，通过聚酰胺柱（30～60目，2.5g，内径为1.25cm），用水30ml洗脱，弃去洗脱液，再用30%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木犀草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷－甲醇－甲酸（20：4：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝甲醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.12.4 检查
3.12.4.1 水分
不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H）。
3.12.5 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.12.5.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.4%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
3.12.5.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液（10℃以下保存），即得。
3.12.5.3 供试品溶液的制备
精密称取本品0.1g，置100ml棕色量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率500w，频率40kHz）30分钟，冷却至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.12.5.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含绿原酸（C16H18O9）不得少于4.0%。
3.12.6 贮藏
密闭，遮光。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 银黄颗粒介绍
4.1 药品名称
4.2 药品汉语拼音
Yinhuang Keli
4.3 分类
4.4 剂型
每袋装4g ；2g（无蔗糖）。
4.5 性状
银黄颗粒为淡黄色至棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
4.6 银黄颗粒的主要成份
4.7 银黄颗粒的功能主治
清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。
4.8 银黄颗粒的用法用量
开水冲服。一次1～2袋，一日2次。
4.9 注意事项
1.忌辛辣、鱼腥食物。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。