2 栀子金花丸药典标准
2.1 品名
Zhizi Jinhua Wan
2.2 处方
栀子116g、黄连4.8g、黄芩192g、黄柏60g、大黄116g、金银花40g、知母40g、天花粉60g
2.3 制法
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
2.4 性状
本品为黄色至黄褐色的水丸;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(黄柏)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。花粉粒类球形,直径约76μm,外壁具刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔呈六角形或斜方形,排列紧密(天花粉)。
(2)取本品2g,研细,加乙醚10ml,振摇10分钟,弃去乙醚,药渣挥干,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下乙酸乙酯提取过的药渣,用乙酸乙酯洗涤2次,每次5ml,弃去乙酸乙酯液,药渣挥去乙酸乙酯后,加甲醇15ml,浸泡30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品3g,研细,加25%硫酸溶液10ml,加热回流1小时,放冷,加三氯甲烷15ml,加热回流30分钟,分取三氯甲烷层,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个黄色斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。
(5)取本品5g,研细,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1cm)上,收集流出液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连和黄柏对照药材各0.05g,分别加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(11:89)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取栀子苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于2.8mg。
2.8 功能与主治
清热泻火,凉血解毒。用于肺胃热盛,口舌生疮,牙龈肿痛,目赤眩晕,咽喉肿痛,吐血衄血,大便秘结。
2.9 用法与用量
口服。一次9g,一日1次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每袋装9g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 栀子金花丸介绍
3.1 药品名称
3.2 药品汉语拼音
Zhizi Jinhua Wan
3.3 剂型
每袋装9g
3.4 性状
3.5 栀子金花丸的主要成份
3.6 栀子金花丸的功能主治
清热泻火,凉血解毒。用于肺胃热盛,口舌生疮,牙龈肿痛,目赤眩晕,咽喉肿痛,吐血衄血,大便秘结。
3.7 栀子金花丸的用法用量
口服。一次9g,一日1次。
3.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。
5.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 《北京市中药成方选集》之栀子金花丸
4.1 方名
4.2 组成
栀子(炒)288两,黄柏144两,黄连12两,黄芩288两,天花粉144两,大黄288两,知母96两。
4.3 功效
《北京市中药成方选集》之栀子金花丸具有泻热润燥,生津止渴之功效。
4.4 主治
《北京市中药成方选集》之栀子金花丸主治头晕目眩,鼻干出血,牙痛咽肿,口舌生疮。
4.5 用法用量
每服2钱,日服2次,温开水送下。
4.6 制备方法
上为细粉,过罗,用冷开水泛为小丸。
4.7 用药禁忌
忌辛辣食物。孕妇忌服。