注射用阿莫西林钠

1 拼音

zhù shè yòng ā mò xī lín nà

2 英文参考

Amoxicillin Sodium for Injection

3 注射用阿莫西林钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用阿莫西林钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Amoxilinna

3.1.3 英文名

Amoxicillin Sodium for Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含阿莫西林（C₁₆H₁₉N₃O₅S）不得少于80.0%；按平均装量计算，含阿莫西林（C₁₆H₁₉N₃O₅S）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色粉末或结晶。

3.4 鉴别

取本品，照阿莫西林钠项下的鉴别项试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。

3.5.2 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过3.5%。

3.5.3 不溶性微粒

取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。

3.5.4 碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌

照阿奠西林钠项下的方法检查，均应符合规定。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

取装量差异项下内容物，照阿莫西林钠项下的方法测定，即得。

3.7 类别

β-内酰胺类抗生素，青霉素药。

3.8 规格

按C₁₆H₁₉N₃O₅S计算  （1）0.5g   （2）1.0g  （3）2.0g

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 注射用阿莫西林钠介绍

4.1 别名

注射用阿莫西林钠 ， 益萨林

4.2 注射用阿莫西林钠的特点

1 、抗菌谱广：广泛适用于敏感革兰氏阳性，阴性菌。特别是对肝炎杆菌及某些阴性菌的杀灭速度快、作用强。

2 、疗效高、疗程短，一般只需1-2州，即可获得满意的治疗效果。

3 、吸收快、体内分布广，可迅速进入体内病灶组织。

4 、安全而疗效确切：药疹发生率低于2%，毒副作用极少见。

5 、注射用阿莫西林钠与氨基糖甙类配伍呈协同效应；但不要在一个注射器中混用。

4.3 注射用阿莫西林钠的药理作用

注射用阿莫西林钠能抑制细菌细胞壁的合成，最终使之成为球形体，破裂溶解。对链球菌类、肺炎球菌、金葡，菌、淋病双球菌、脑膜炎双球菌及沙门氏菌一般最低抑菌浓度（MIC）为0.02－1.25ug/ml。

4.4 注射用阿莫西林钠的适应症

注射用阿莫西林钠为抗生素类。对敏感的革兰氏阴性及革兰氏阳性菌如：链球菌类、肺炎球菌、青霉素G敏感金葡菌、淋病双球菌、脑膜炎双球菌、流感杆菌及沙门氏菌均有明显的抑制作用。适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、软组织及皮肤感染等症状。

呼吸道：肺炎、支气管炎、肺脓肿、淋巴腺炎等。

消化道：肝、胆感染、伤寒及副伤寒、细菌性痢疾、急慢性胃炎、胃溃疡等。

泌尿道：淋病、肾盂肾炎、膀胱炎等。

耳鼻喉：急慢性中耳炎、咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎等。

其　它：心内膜炎、脑膜炎、败血症、蜂窝组织炎、创面及术后化脓感染。

4.5 注射用阿莫西林钠的用量用法

肌肉注射500mg后，血药浓度为14ug/ml,达峰时间为一小时。

静脉注射500mg后，短时间血药浓度为83－115ug/ml。

静脉滴注2g，1.5小时后脑脊液中血药浓度达29－40.0ug/ml。