临床准入制度出台倒计时
本报讯(记者陆铁琳)一项医疗新技术是否被允许在医院开展?新技术应用于临床应该具备什么样的基本条件?记者从日前召开的医疗卫生技术应用管理院长高级研讨会上获悉,卫生部医政司起草的《医疗技术临床应用管理办法》已经进入征求意见和修订阶段,医疗新技术临床应用实行准入制度的进程正在加快。
过去,医学领域更多的是强调“硬技术”的进展,如手术技术和方式的改进等,而忽视了如何应用新技术、如何为患者选择最佳治疗措施等“软技术”。据了解,将要建立的医疗技术临床管理制度指的是,卫生行政部门通过对医疗技术的综合评估,对申请开展医疗技术的医疗机构、主要专业技术人员和相应的辅助支持条件等进行审核,做出行政许可,并对其应用情况进行监管。
与《医疗技术临床应用管理办法》相适应,中华医院管理学会医疗卫生技术应用管理专业委员会(MTA)制订了《骨库技术管理规范草案》、《恶性肿瘤体细胞免疫治疗临床指南草案》、《细胞移植管理办法草案》等草案,其他的专业草案也将制订出台。
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