论坛之一：中药配方颗粒质量的源头控制

　　中药配方颗粒质量是临床疗效的关键，与其相关的因素很多，其中最为重要的因素有两，一为原料，二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”，“气”与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分，无法生产出高质量的中药配方颗粒。

　　把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。

　　（一）道地药材是中药配方颗粒原料质量控制的基本准则

　　传统中药饮片质量控制准则是“道地”，数千年的临床验证证实了这准则的科学性，“道地”要求药材产地必须是某个区域。中医处方中大黄素总成分高于原产地1.5％。，公司每个品种都已经确定原料药材的生长区域，强调药材的道地性。

　　摘自:《中国中医药报》文/（王建国）